Etude clinique sur le botox

Etude sur le botox

Presque toutes les deux semaines, un nouveau traitement de l’acné “incontournable” commence à faire parler de lui dans le milieu des soins de la peau, que ce soit par des traitements au charbon, des masques aztèques en argile ou des chants grégoriens aux dieux de la peau pendant la pleine lune (tout pour se débarrasser d’un bouton kystique, n’est-ce pas ?). Et récemment, une injection a fait son apparition dans le monde de l’acné, mais ce n’est pas nouveau, et ce n’est certainement pas révolutionnaire – c’est juste votre fille, Botox, qui fait la fine bouche dans les traitements contre l’acné.

Le Botox, qui a été la baguette magique pour resserrer la peau relâchée, lisser les ridules, freiner la transpiration excessive et même prévenir les migraines, est maintenant accepté dans la communauté de l’acné comme une petite grâce salvatrice – du moins pour certains dermatologues, qui ont publié la seule étude à ce jour sur l’effet du Botox sur l’acné. Dans cette étude, il a constaté que 85 % des 20 patients (il s’agissait clairement d’un échantillon très réduit) auxquels on a injecté une seule dose de Botox ont constaté une diminution de la taille des pores et de la production d’huile dans la région.

Lorsque vous transpirez, vous libérez davantage d’huiles sébacées qui peuvent entraîner l’obstruction des pores et l’acné, qui n’est pas affiliée à l’étude. “Lorsque nous injectons du Botox dans le front et entre les sourcils à des fins cosmétiques, de nombreux patients ont constaté qu’ils transpirent moins, ont également une diminution de l’acné frontale”.

Donc, vous savez, un gros bon vieux effet secondaire positif à une liste déjà longue d’effets secondaires positifs, lorsqu’il est administré correctement. Pourtant, tous les dermatologues ne sont pas convaincus que le Botox peut être utilisé sur le visage pour traiter l’acné. “Personnellement, je n’utilise pas le Botox pour traiter l’acné et j’avertis mon patient de l’utiliser principalement pour traiter l’acné, surtout lorsque les injections sont faites sur l’ensemble du visage, ce qui peut entraîner une paralysie de certains muscles faciaux et donc une expression inégale, l’incapacité de sourire d’un côté et des sourcils tombants.

De plus, le Botox n’est qu’un remède temporaire, et vos fonctions sudoripares se rétablissent dès que vos nerfs établissent de nouvelles connexions avec vos glandes sudoripares, ce qui peut se produire au bout de quelques mois. “Pour dire les choses simplement, il existe de meilleurs traitements pour l’acné en ce moment. Néanmoins, si votre dermatologue vous suggère le Botox, n’ayez pas peur ; c’est non seulement temporaire (donc sans remords de la part de l’acheteur, heureusement), mais aussi efficace, ce qui en fait une option légitime à envisager.

Comment devenir une infirmière cosmétique
L’industrie de la beauté a connu une croissance exponentielle ces dernières années et les procédures cosmétiques sont de plus en plus demandées.

Mais à mesure que la demande de procédures cosmétiques non chirurgicales augmente, le public comprend également l’importance de faire appel à des professionnels qualifiés pour ces procédures, afin de réduire le risque de complications.

La carrière d’infirmière est polyvalente, mais quelle que soit la voie choisie, le rôle principal d’une infirmière est de veiller à la santé et au bien-être de ses patients.

Les soins infirmiers esthétiques ne sont pas différents, les procédures qu’ils pratiquent contribuant généralement à l’estime de soi de leurs patients.

Que fait une infirmière esthétique ?
Les infirmières cosmétiques effectuent une série d’interventions non chirurgicales pour aider les patients à soigner leur apparence. Les procédures comprennent :
Injections
Botox
Collagène/autres produits de remplissage
Neurotoxine
Sclérothérapie
Traitements de la peau
Microdermabrasion
Suppression des tatouages
Peelings chimiques
La luminothérapie
Micro-needling
Traitements au laser
Épilation
Rajeunissement de la peau

Opportunités de carrière
Il existe de nombreuses possibilités de carrière pour les infirmières esthéticiennes, y compris le travail indépendant, beaucoup d’entre elles choisissant de créer leur propre clinique de beauté ou de travailler en freelance dans d’autres établissements.

Les infirmières esthétiques peuvent également obtenir un emploi dans des cabinets ou des cliniques médicales esthétiques, des hôpitaux de jour esthétiques ou des établissements de soins thermaux.

Enseignement
Pour devenir infirmière esthétique en Australie, vous devez d’abord être qualifiée d’infirmière autorisée. La qualification d’infirmière autorisée s’obtient généralement en suivant un cursus de licence en soins infirmiers, qui dure environ trois ans d’études à temps plein, mais il existe d’autres filières pour les infirmières diplômées.

L’étape suivante consiste à s’inscrire auprès de l’Agence australienne de réglementation des praticiens de la santé, qui définit les politiques et les normes et réglemente les praticiens de la santé agréés en Australie, et idéalement, à acquérir une certaine expérience générale des soins infirmiers.

Pour devenir infirmière esthétique, les infirmières agréées doivent obtenir une qualification de troisième cycle en soins infirmiers esthétiques, par exemple un diplôme d’études supérieures.

Un diplôme de troisième cycle en soins infirmiers cosmétiques dure environ 10 mois à temps plein et vous permettra d’acquérir les compétences nécessaires pour effectuer des procédures cosmétiques, des traitements dermiques et des procédures injectables, y compris les produits de remplissage dermique et les relaxants musculaires. Les étudiants doivent également effectuer un stage clinique de 76 heures.

Botox, partez ! Les rides des yeux sont peut-être un aspect redouté du vieillissement, mais elles servent en fait à quelque chose, selon une étude récente : communiquer des émotions sincères.

Il est étudié comment notre cerveau perçoit les rides autour des yeux. Ils pensent que nous sommes tout simplement capables de faire confiance à la sincérité des expressions lorsque nous voyons, par exemple, des pattes d’oie autour des yeux de quelqu’un qui sourit.

Lorsque le cerveau perçoit des différences entre les expressions, les chercheurs disent qu’il sélectionne celle qu’il considère la plus importante. Dans cette étude, la rivalité visuelle a été utilisée pour tester la réponse du cerveau à différentes expressions, certaines avec et d’autres sans rides des yeux.

Les chercheurs ont présenté deux images aux participants. L’un des yeux du participant a vu une expression avec le marqueur de Duchenne et l’autre œil a vu la même expression sans le marqueur de Duchenne. Le cerveau alterne d’abord entre les différentes images, puis fait entrer en conscience perceptuelle celle qu’il trouve la plus significative.

Les expressions impliquant le marqueur de Duchenne ont toujours été dominantes. Donc, si l’émotion est plus intense, votre cerveau préfère en fait la faire entrer en conscience perceptuelle pendant plus longtemps.

On a également demandé aux participants comment ils évaluaient l’intensité et la sincérité des expressions tristes et souriantes. Les expressions de Duchenne ont été systématiquement classées comme étant plus fortes et plus authentiques.

Ces résultats démontrent l’existence d’un langage universel potentiel pour la lecture des émotions. En d’autres termes, une action faciale donnée peut jouer un rôle unique dans plusieurs expressions faciales, surtout si cette action façonne vos interactions sociales. Par exemple, savoir si le sourire d’un étranger est authentique et si l’on peut lui faire confiance, vous avertit si vous devez vous dérober ou non.

Exemple d’images utilisées dans l’étude pour représenter le marqueur de Duchenne
Les auteurs affirment que ces résultats nous aident à mieux comprendre pourquoi certaines expressions faciales comportent des actions spécifiques, comme les rides des yeux, et comment cela aide à la perception des émotions sous-jacentes. Ils se demandent si la difficulté à lire le marqueur de Duchenne n’est pas un facteur qui intervient chez les personnes souffrant de certains handicaps.

Lorsque vous avez des interactions sociales, vous devez percevoir si une personne est sincère ou non. Ce qui m’intéresse maintenant, c’est de savoir quels seront les résultats si nous faisons ce même test avec des personnes atteintes de troubles du spectre autistique. Elles ont souvent du mal à lire les émotions des autres, c’est pourquoi nous nous demandons si cela n’a pas un rapport avec leur capacité à lire ce marqueur de sincérité”.

Quand les yeux des Irlandais sourient, ils vous volent votre cœur, avec leur marqueur Duchenne. Pas besoin de botox.

Nouvelle enquête publiée sur l’effet des injections de Botox sur la qualité de vie et l’estime de soi

Une importante revue de dermatologie, démontrant que des augmentations de la qualité de vie globale et de l’estime de soi ont été observées chez les participants traités par la toxine botulique de type A ou Botox Cosmetic. Dans cette enquête randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, On a travaillé avec une centaine de participants qui ont été traités soit avec Botox Cosmetic, soit avec un placebo salin pour les rides du visage.

Les participants à l’étude ont été photographiés et randomisés pour recevoir des injections de Botox Cosmetic dans la zone glabellaire (entre les sourcils), le front et les pattes d’oie ou des injections d’une solution saline. Il n’est pas rare qu’après un traitement au Botox, les patients rapportent une augmentation de la satisfaction de leur apparence. De nombreuses personnes récemment traitées au Botox signalent une élévation de leur humeur, se déclarant plus heureuses. Tous les participants à cette étude ont répondu à une enquête sur les résultats de santé consistant en un questionnaire sur la satisfaction et le plaisir de la qualité de vie, avant les injections et deux semaines et trois mois après les injections.

Des améliorations statistiquement significatives des participants traités au Botox Cosmétique ont été observées dans les réponses aux questions sur la qualité de vie concernant la santé physique, l’humeur, les activités ménagères, la satisfaction générale de la vie, la satisfaction corporelle, la conscience de soi, l’intellect, l’estime de soi, l’apparence, la compréhension, la satisfaction du poids, l’attrait et le sentiment de bien-être. Des augmentations de l’estime de soi globale et de l’estime de soi liée à l’apparence, à la société et aux performances ont été observées chez les participants traités avec Botox Cosmetic.

Les résultats ont révélé que les injections de Botox entraînent une amélioration de la qualité de vie et de l’estime de soi. De plus, les participants n’ayant jamais reçu d’injections de Botox (participants n’ayant jamais reçu d’injections auparavant) ont démontré une plus grande amélioration de la qualité de vie et de l’estime de soi par rapport aux participants ayant déjà été exposés au Botox. De plus, les participants familiers avec le Botox ont démontré une amélioration soutenue de la qualité de vie et de l’estime de soi par rapport aux participants naïfs au Botox, même lorsqu’ils ont reçu une injection de placebo.

Les résultats de cette étude nous demandent de penser différemment aux traitements cosmétiques au Botox. Nous connaissons depuis longtemps les bienfaits des traitements au Botox sur le plan physique, mais disposer aujourd’hui de données indiquant que le Botox améliore également un état psychique, l’estime de soi et la qualité de vie est très significatif. Cela contribue probablement à la grande popularité du produit. La question qui se pose maintenant est la suivante : si le fait de prendre du Botox permet aux gens de se sentir mieux dans leur peau, cela pourrait-il se traduire par une plus grande productivité dans leur vie professionnelle et un plus grand bonheur dans leur vie personnelle ?

Les résultats ont montré que les personnes qui ont reçu du Botox ont une satisfaction nettement plus grande en ce qui concerne les activités ménagères, l’estime de soi liée à la performance et l’estime de soi liée à la vie sociale. D’autres ont montré que ceux qui ont et se sentent plus positifs sont plus productifs sur leur lieu de travail et dans leurs relations personnelles. Les données montrent que le Botox a le potentiel de transformer les résultats et d’améliorer considérablement l’estime de soi et la qualité de vie.

Cette formation spécialisée lui a permis de concentrer son éducation et sa pratique médicale renommée spécifiquement sur la chirurgie et les traitements du visage, faisant de lui un expert des techniques douces nécessaires pour obtenir des résultats sûrs et naturels. Il est un conférencier international, un médecin éducateur national et un pionnier dans la recherche et le développement des technologies et des techniques de chirurgie plastique.

Clinique de la toxine botulique (Botox)

La thérapie à la toxine botulique a été utilisée pour traiter de nombreux troubles neurologiques, notamment :

Clignotement ou contraction des muscles d’un côté du visage
Dystonias
Spasticité due aux accidents vasculaires cérébraux, à la sclérose en plaques, aux lésions cérébrales
Transpiration pathologique anormale et bave
Maux de tête et autres affections douloureuses
L’unité de la toxine botulique (Botox) n’utilise pas la toxine botulique à des fins cosmétiques.

La toxine botulique est une puissante neurotoxine produite par la bactérie Clostridium botulinum. Lorsqu’elle est purifiée et délivrée exactement là où c’est nécessaire, elle devient un agent thérapeutique puissant. Il existe sept types connus de toxine C. botulinum, mais seuls les types A (Botox®) et B (Myobloc®) sont utilisés comme traitements médicaux.

L’objectif de la thérapie est de réduire les spasmes et les douleurs musculaires et de rétablir une fonction plus utile. Une très petite dose de toxine botulique est injectée dans un muscle pour bloquer certains des messages qui sont envoyés des nerfs aux muscles, réduisant ainsi les spasmes.

Les neurones génèrent de nouvelles terminaisons nerveuses qui réactivent la contracture musculaire, de sorte que l’amélioration est limitée dans le temps, et le traitement est généralement répété tous les 3 à 4 mois. La physiothérapie ou l’ergothérapie aide parfois à rétablir la fonction musculaire normale.

Plus d’informations sur la toxine botulique (Botox)

Effets secondaires de la thérapie à la toxine botulique
La thérapie à la toxine botulique est un traitement sûr et efficace lorsqu’elle est administrée en quantités appropriées par un neurologue qualifié. Certains patients présentent une faiblesse temporaire dans le groupe de muscles traités ou dans les muscles voisins. Par exemple, une ptose (chute de la paupière) peut se développer après le traitement d’un blépharospasme. Des symptômes de type grippal se développent chez certains patients, mais rarement. Les patients atteints de certaines autres maladies neuromusculaires, telles que la sclérose latérale amyotrophique ou la myasthénie grave, ne sont pas forcément des candidats appropriés pour une thérapie à la toxine botulique. Il est rare que certains patients développent des anticorps contre le médicament au fil du temps, ce qui rend le traitement inefficace.

Les injections de Botox sont liées à des symptômes qui imitent la myasthénie grave

Des injections de toxine botulique de type A – communément appelée Botox – à des fins cosmétiques ou médicales ont été liées à des effets secondaires transitoires similaires aux symptômes de la myasthénie grave (MG) chez deux personnes, détaillés dans un rapport de cas.

L’étude, intitulée Injections de toxine botulique associées à une myasthénie grave suspectée : une cause sous-estimée de présentation clinique de type MG.

Le Botox est fabriqué à partir d’une toxine produite par la bactérie Clostridium botulinum, et son utilisation est en augmentation, notamment en neurologie et en dermatologie. Son injection peut interrompre la communication entre les nerfs et les cellules musculaires, et entraîner des altérations similaires à celles observées dans les maladies neuromusculaires.

L’un était une femme de 55 ans qui souffrait de dysphagie (difficultés de déglutition), de dysarthrie (élocution lente ou difficile), de ptose du côté droit (paupière tombante) et de faiblesse musculaire. Outre la myasthénie grave, elle était soupçonnée d’être atteinte de sclérose latérale amyotrophique.

L’autre patient était un homme de 46 ans qui se plaignait d’une double vision épisodique et d’une ptose du côté droit. Il a été envoyé pour une évaluation neurophysiologique de la MG oculaire. Chez le premier patient, il a été testé négatif pour les anticorps anti-récepteur d’acétylcholine dans le sang – une caractéristique de la MG.

Tous deux avaient utilisé le Botox à des fins cosmétiques et pour traiter des migraines.

La femme a déclaré que ses symptômes ont commencé quelques jours après une “fête du botox”, où elle a reçu des injections bilatérales autour du muscle orbicularis oculi (qui ferme les paupières) par une infirmière. Ses symptômes se sont résorbés deux mois après un premier examen, mais une gigue accrue (variations des signaux nerveux) et des résultats anormaux à l’électromyographie (EMG) ont confirmé les hypothèses selon lesquelles ils étaient causés par des injections de Botox.

Des augmentations de gigue et des résultats d’EMG similaires ont été observés chez l’homme, qui avait reçu plusieurs injections de Botox environ deux semaines plus tôt dans les muscles du visage et de la tête/cou comme traitement contre la migraine.

Son équipe médicale a également conclu que les problèmes de communication neuromusculaire étaient causés par les injections de Botox, et on lui a conseillé d’arrêter ce traitement. Ses symptômes ont disparu quatre mois plus tard.

Ce rapport suggère que les patients n’informent pas automatiquement leurs médecins de l’utilisation du Botox, et qu’ils ne sont peut-être pas conscients des risques potentiels associés à ces injections, ont noté les enquêteurs. Ainsi, les médecins devraient se renseigner sur les injections de Botox avant d’effectuer des tests invasifs et coûteux chez les personnes présentant une faiblesse évidente des muscles faciaux.

“Les cas présentés illustrent les résultats neurophysiologiques obtenus chez deux patients dont on soupçonne la présence de MG après l’utilisation de BoNTA [Botox] et soulignent l’importance de se renseigner sur les précédentes injections de BoNTA, ont écrit les chercheurs.

Ils soulignent également qu’il est essentiel que les patients soient informés des effets secondaires possibles de la thérapie au BoNTA.

Lorsque les femmes souffrent d’incontinence vésicale, l’envie d’uriner peut se manifester soudainement et parfois de manière incontrôlée, entraînant des fuites. Les patients en quête de soulagement peuvent d’abord opter pour des thérapies de première et de deuxième intention, comme la réduction de la consommation de liquides ou de boissons caféinées, l’entraînement des muscles du plancher pelvien et la prise de médicaments.

Si ces traitements s’avèrent toutefois insuffisants, les patients peuvent rechercher des options plus invasives, notamment une forme de stimulation nerveuse appelée neuromodulation sacrée (un dispositif implanté vendu sous le nom d’InterStim), ou une injection de toxine botulique dans la vessie, qui est vendue sous le nom de Botox.

Une comparaison directe entre la neuromodulation sacrée et la toxine botulique, montre que le Botox soulage davantage les femmes au quotidien, mais qu’il pourrait également être associé à un plus grand nombre d’effets indésirables.

Une injection de toxine botulique dans le muscle de la vessie permet de traiter l’incontinence urinaire d’urgence en relaxant les muscles hyperactifs de la vessie qui sont à l’origine de cette affection. Un implant de neuromodulation sacrée fait la même chose en envoyant des impulsions électriques aux nerfs de la colonne vertébrale.

“L’incontinence urinaire d’urgence est courante, 17 % des femmes de plus de 45 ans et 25 % des femmes de plus de 75 ans en souffrent, auteur principal de l’étude et professeur d’obstétrique et de gynécologie à la faculté de médecine de l’université Duke. C’est pourquoi il est important pour les patients et les prestataires de soins de santé d’avoir des informations qui peuvent guider leur choix entre ces deux thérapies.

L’étude a porté sur 381 femmes de neuf centres médicaux américains qui ont enregistré au moins six épisodes d’incontinence en urgence sur trois jours consécutifs et qui n’avaient pas connu d’amélioration avec d’autres traitements.

Les participantes ont été choisies au hasard pour recevoir soit une neuromodulation sacrée, soit une injection de 200 unités de toxine botulique. Après une période d’essai visant à tester leur réactivité aux thérapies, 364 femmes ont été inscrites et suivies pendant six mois après le traitement.

L’équipe d’étude a analysé le nombre d’épisodes d’incontinence d’urgence sur des “journaux de la vessie” mensuels. Les participantes qui ont reçu de la toxine botulique ont vu leur nombre d’épisodes quotidiens d’incontinence par impériosité diminuer de 3,9 en moyenne, contre 3,3 en moyenne dans le groupe de neuromodulation sacrée. La différence était statistiquement significative.

Les participants ayant reçu de la toxine botulique ont également fait état d’une plus grande réduction des symptômes gênants, d’une plus grande satisfaction à l’égard du traitement et d’une plus grande probabilité d’approuver le traitement.

En outre, parmi les participants qui ont tenu au moins quatre journaux intimes mensuels, un pourcentage plus élevé de participants atteints de toxine botulique a constaté une réduction d’au moins 75 % ou une résolution complète des symptômes d’incontinence d’urgence.

Cependant, les patients atteints de Botox présentaient également un taux trois fois plus élevé d’infections urinaires. Certains participants à l’étude de la toxine botulique ont également dû se soumettre à un autocathétérisme intermittent, bien qu’à des taux inférieurs à ceux signalés dans les études précédentes utilisant cette dose.

Pour les participants à la neuromodulation sacrée, l’événement indésirable le plus fréquent était l’enlèvement ou la révision de l’implant pendant les six mois. Cela s’est produit à un faible taux, similaire à celui des études précédentes.

Cette étude est précieuse car il s’agit du premier essai randomisé comparant l’efficacité de deux thérapies de troisième ligne approuvées dans une population gravement touchée. L’information devrait aider à orienter les soins.

Bien que l’étude n’ait pas comparé le coût des deux traitements, M. Amundsen a noté que les patients qui reçoivent la toxine botulique peuvent avoir besoin d’injections supplémentaires dans le cadre de la poursuite du traitement. En outre, l’étude ne prend en compte que le Botox et aucune conclusion ne peut être tirée pour les autres préparations à base de toxine botulique qui peuvent être utilisées pour traiter l’incontinence d’urgence.

Les zones de peau anhidrotique et hypohidrotique ont été identifiées par un test à l’iode 4, 8 et 12 semaines après les injections (12, 14). Une solution alcoolique iodée a été appliquée sur le dos de chaque participant. Les sujets sont ensuite entrés et sont restés dans un sauna jusqu’à ce qu’une petite quantité de sueur soit visible sur la peau. Une feuille de papier blanc (45 g/m2) a ensuite été pressée contre le dos et tachée de noir au contact de la peau humide. Les zones anhidrotiques se présentaient sous la forme de cercles blancs sur le papier et les zones hypohidrotiques, où seule une petite quantité de sueur était présente, étaient visibles sous la forme de points aux limites entre les cercles blancs et la zone noire.

Toutes les empreintes ont été scannées et ensuite utilisées dans le programme informatique Adobe Photoshop CS4, où les zones anhidrotiques et hypohidrotiques ont été mesurées pour chaque point d’injection. Les données appelées zone hypohidrotique dans la section Résultats sont en fait la zone anhidrotique et la zone hypohidrotique au total, telles que mesurées dans le programme informatique.

Comme toutes les injections de l’étude avaient un volume de 0,1 ml, la dose différait selon les concentrations utilisées. Les surfaces moyennes anhidrotiques et hypohidrotiques par unité, respectivement, ont donc été calculées pour chaque concentration afin de comparer l’effet des différentes concentrations.

Objectif et paramètres

Le principal objectif de l’essai était d’étudier l’effet anhidrotique à 4 semaines après des injections intradermiques de Botox, Dysport, Xeomin et NeuroBloc dilués à 4 concentrations différentes chacun.

L’objectif principal de l’étude était la surface anhidrotique par unité (cm2/U) pour chaque traitement (c’est-à-dire les 16 différentes combinaisons produit-concentration) à 4 semaines après le traitement.

Les objectifs secondaires étaient d’étudier la surface anhidrotique par unité à 8 et 12 semaines après les injections intradermiques des différents produits et concentrations et la surface hypohidrotique par unité à la semaine 4, 8 et 12. Un autre objectif était d’étudier les changements longitudinaux de l’effet.

Analyses statistiques

L’estimation de la taille de l’échantillon dans cette étude exploratoire n’était pas basée sur des critères statistiques, mais sur des études similaires.

La concentration optimale des 4 produits a été évaluée à l’aide de statistiques descriptives et de graphiques. La concentration optimale a été définie comme la concentration générant la plus grande surface anhidrotique moyenne par unité pour chaque produit. En outre, des comparaisons de traitement ont été effectuées par des différences de moyennes des moindres carrés provenant d’une analyse de variance à modèle mixte (ANOVA) avec le traitement et la position sur le dos (latérale/médiale) comme effets fixes, et le sujet comme effet aléatoire.

Cette étude randomisée en double aveugle sur des volontaires sains montre que 25 U/ml est la concentration optimale de Botox et de Xeomin pour réduire la transpiration. Pour Dysport, la concentration optimale était d’environ 100 U/ml. Aucun effet de pointe clair n’a été observé pour le Dysport dans cette étude, avec de petites différences de puissance pour des concentrations de 50 U/ml, 100 U/ml et 200 U/ml. Cependant, Dysport 100 U/ml était plus efficace que Dysport 500 U/ml. Une étude de cohorte plus importante augmenterait les chances de saisir la concentration la plus appropriée à utiliser pour le Dysport, qui semble être d’environ 100 U/ml. Pour le NeuroBloc, la concentration optimale était de 50 U/ml ; cependant, compte tenu de la forme du graphique, la concentration optimale pourrait être encore plus faible. Les futures études avec NeuroBloc devraient inclure les concentrations 10 U/ml, 25 U/ml, 50 U/ml et 100 U/ml, dans la recherche d’un effet de pointe et d’une concentration optimale pour la toxine B. Le NeuroBloc et les toxines de type A ont eu un effet anhidrotique similaire, mais l’effet du NeuroBloc semblait diminuer de façon plus importante à la semaine de mesure. Ceci est conforme aux études cliniques précédentes. De plus, l’étude confirme les observations précédentes de NeuroBloc en tant qu’agent spécifique des neurones autonomes et sudomoteurs avec un effet relativement faible sur les muscles. En comparant les rapports de conversion de dose entre les toxines de type A et B pour l’effet anhidrotique et l’effet relaxant sur les muscles, une opportunité de traiter l’hyperhidrose dans des groupes spéciaux devient évidente. La dilution permet de traiter l’hyperhidrose générale sur de grandes surfaces, telles que le tronc, sans dépasser la dose maximale. En outre, les doses plus faibles provoquent moins d’effets secondaires sur le tissu musculaire sous-jacent lors du traitement des parties sensibles du corps, comme la zone centrale du visage. Les avantages de l’utilisation de faibles concentrations de BTX peuvent également être constatés pour les autres produits, mais pas dans la même mesure que pour le NeuroBloc. Cette étude, ainsi que d’autres, montre que le niveau de dilution des produits est important pour un effet optimal. Cependant, bien que le Botox et le Dysport soient approuvés pour le traitement de l’hyperhidrose axillaire, la plupart des études dose-réponse sont encore réalisées sur les muscles et les α-neurones moteurs, qui diffèrent des neurones sudomoteurs autonomes. Allergan (Botox) et Ipsen (Dysport) ont utilisé des doses prédéterminées pour l’hyperhidrose axillaire, ce qui est suffisant pour obtenir de bons résultats sur une base de groupe. Cependant, lors du traitement d’une maladie chronique telle que l’hyperhidrose, il est pratique d’utiliser une dose individuelle et minimale avec un effet optimal, en partie pour réduire le risque d’effets secondaires et d’immunisation, en partie pour réduire les coûts.

À notre connaissance, les sociétés médicales ne disposent d’aucun test pour étudier l’effet des toxines sur les neurones sudomoteurs autonomes. La méthode utilisée dans cette étude est très simple et facile à réaliser avec des résultats reproductibles. Kranz et al. ont comparé l’effet du Botox et du Dysport sur la réduction de la transpiration avec les résultats correspondants. Ils ont utilisé une méthode similaire mais ont choisi la peau abdominale, qui offre des conditions de transpiration homogènes. Nous avons effectué la mesure sur le dos en faveur d’une surface uniforme et d’une peau moins poilue.

Pour un clinicien, il est nécessaire d’avoir un régime de dosage et de concentration pour chaque produit, surtout s’il passe d’un produit à l’autre. Les rapports de conversion de dose entre le Botox et le Dysport ont, dans la littérature, été signalés comme variant considérablement entre les différentes études réalisées sur les muscles. On a constaté que le rapport de conversion de dose était de 1:3-6 (Botox:Dysport) lorsque les concentrations étaient différentes (4-7). En revanche, lorsque le Botox et le Dysport étaient tous deux dilués à la concentration de 100 U/ml et que la solution contenait la même quantité d’albumine, il n’y avait pas de différence d’effet, étudié sur les muscles chez des volontaires sains et in vitro.

La présente étude, réalisée sur la transpiration et les neurones sudomoteurs autonomes, apporte des preuves supplémentaires qu’il est crucial de prendre en compte la concentration de BTX lors de la comparaison de différents produits. En diluant tous les produits à une concentration de 100 U/ml, l’effet clinique était relativement similaire, ce qui a également été constaté dans notre étude précédente. En revanche, en comparant la surface anhidrotique moyenne par unité obtenue après injection de 50 U/ml, le rapport de conversion de dose calculé était de 1:3,3 pour le Botox:  Dysport, et si les concentrations optimales de l’étude étaient comparées, c’est-à-dire Botox 25 U/ml et Dysport 100 U/ml, le rapport était de 1:4,8. Le même schéma peut être observé pour le NeuroBloc. Une solution non diluée à la concentration de 5 000 U/ml a été utilisée pour le traitement des troubles musculaires avec le NeuroBloc à des doses 50 à 100 fois supérieures à celles du Botox. Cependant, lorsque les deux produits ont été dilués à une concentration de 100 U/ml dans la présente étude, le rapport de conversion des doses était de 1:1,3 (Botox:NeuroBloc) et encore plus bas, 1:1,1, pour une concentration de 50 U/ml. Bien que cette étude ait été réalisée sur la transpiration, il est possible que les concentrations soient d’une importance similaire pour le traitement des troubles musculaires. Il serait particulièrement intéressant d’étudier le NeuroBloc à des concentrations inférieures à 5 000 U/ml, qui est la concentration recommandée pour la dystonie cervicale, car il a été suggéré que ce produit est associé à un degré plus élevé de formation d’anticorps. Si des concentrations et des doses plus faibles peuvent être utilisées pour cette indication, le risque d’immunisation peut diminuer. Les doses optimales doivent néanmoins être étudiées de manière plus approfondie dans le cadre d’études dose-réponse où les concentrations optimales sont utilisées.

Il semble y avoir une limite, spécifique à chaque produit, où une dilution supplémentaire n’augmente pas l’effet. Cela pourrait s’expliquer par la formulation divergente, en particulier la quantité d’albumine, qui est un additif d’importation, puisqu’elle diminue l’agrégation des molécules de BTX et l’adsorption du BTX dans le flacon et la seringue. En outre, différentes méthodes sont utilisées pour établir la puissance d’un lot à l’aide du test en unité de souris. Ipsen et Eisai utilisent un tampon gélatine-phosphate stabilisant lorsqu’ils testent Dysport et NeuroBloc dans leurs essais. Ceci est dû aux très faibles concentrations utilisées dans le test LD50, ce qui inactive une partie de la toxine présente lorsque la solution saline est utilisée comme diluant. Lorsque la solution saline est utilisée comme diluant, ce qui est le cas dans le test Botox, la détermination de la puissance du produit peut entraîner une sous-estimation des unités par quantité donnée. Cela entraînera par la suite un effet comparativement plus important dans la pratique clinique. Cependant, comme le NeuroBloc est une formulation liquide, il contient des additifs supplémentaires pour maintenir la toxine stable en solution, et n’est donc pas totalement comparable aux trois autres produits, qui sont formulés sous forme de poudre.

 

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